一、入选标准:
18-70周岁;性别不限;
自愿参加该项研究,签署知情同意书,依从性好,能配合试验观察;
胃镜检查诊断为LA分级A-D级的糜烂性食管炎;
从签署知情同意书至研究药物给药结束后30天内,同意采取一种被认可的方法避孕。
二、排除标准:
患有严重的系统性疾病,精神疾病者;
对任何质子泵抑制剂、试验用药物或抗酸药过敏或有禁忌者;
目前有卓艾综合症或者胃酸高分泌者;
在筛选期前12个月内有酒精或药物滥用史或者药物成瘾者;
肝肾功能异常者:ALT或AST>正常上限2.5倍;血肌酐正常上限;总胆红素正常上限1.5倍;
存在任何重度和/或未能控制的疾病的受试者;
患有恶性肿瘤,或在筛选前5年内接受过抗肿瘤治疗史者;
在试验药物治疗前30天内出现急性上消化道出血、胃溃疡或十二指肠溃疡者;
在试验药物治疗前30天内以及整个研究期间需要长期使用非甾体抗炎药者;
有过可能影响食道的外科手术史或者十二指肠手术史者;
患有可能影响食管的伴随疾病;有过食管的放疗或冷冻治疗者。
三、患者获益
免费获得右旋兰索拉唑缓释胶囊或兰索拉唑肠溶胶囊及铝碳酸镁咀嚼片;
免费的无痛胃镜等相关临床检查;
本研究将给予一定的交通补助;
本研究已购买与本试验相关的保险;
本研究已获得国家食品药品年监督管理总局和我院医学伦理委员会的批准,您的合法权益将得到保障。
联系人:范老师
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