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TUhjnbcbe - 2020/12/22 13:29:00
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食管鳞状细胞癌受试者招募

本院正在进行一项旨在评估替雷利珠单抗注射液(BGB-A)联合同步放化疗用于局限性食管鳞状细胞癌患者的3期随机、双盲、安慰剂对照研究(研究编号BGB-A-)。

试验药物:研究药物“替雷利珠单抗注射液(BGB-A)”是由百济神州公司研发的PD-1(程序性细胞死亡受体-1)单克隆抗体。它可以通过改善肿瘤免疫微环境,增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。同时,替雷利珠单抗注射液(BGB-A)在结构上的优化,可能最大限度地增强其抗肿瘤免疫活性。

试验药物或安慰剂联合同步放化疗:

在临床研究中,受试者将随机接受替雷利珠单抗注射液(BGB-A)联合同步放化疗或安慰剂联合同步放化疗。化疗药物为顺铂+紫杉醇。

患者招募计划:

本研究已获得国家药品医院伦理委员会的批准。

目前这医院开展,预计在全国将招募总计约例局限性食管鳞状

细胞癌患者进行该项临床研究。

主要入选标准:

1.年龄:18-75周岁

2.病理学(组织学)检查确诊为局限性食管鳞状细胞癌。

3.临床分期II-IVa期(AJCC第8版)不可手术/拒绝手术适合根治性同步放化疗的患者。

4.ECOG体能状态≤1

主要排除标准:

1.具有原发性肿瘤浸润引起瘘管的病史。

2.有食管瘘高风险或食管穿孔征象的患者。

3.存在远处转移证据(M1疾病AJCC第8版).

4.食管癌手术史。

5.有重度营养不良指征。

6.曾经受过放疗、或抗PD-1、PD-L1、PD-L2治疗或其他肿瘤免疫治疗。

医院:长医院

科室:放疗科

联系人:王医生

联系

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