赛诺菲(Sanofi)与再生元(Regeneron)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准扩大Dupixent(中文商品名:达必妥,通用名:dupilumab,度普利尤单抗)的适用人群,用于治疗适合系统疗法的6-11岁中度至重度特应性皮炎(AD)儿童患者。CHMP意见是在获得欧盟委员会(EC)批准之前营销授权程序的最后一步。现在,CHMP的意见将递交至EC审查,后者通常会采纳CHMP的意见,并在2个月内做出最终审查决定。
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