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医药
南京正大天晴碘帕醇注射液上市申请获得国家药监局批准
近日，南京正大天晴4类仿制药碘帕醇注射液上市申请获得国家药监局批准，视同通过一致性评价。碘帕醇由意大利Bracco（博莱科）公司开发，为一种单体非离子型造影剂，主要用于各种血管放射学造影检查，对血管及神经的*性均低，局部及全身的耐受性均好，渗透压低，注射液也很稳定。（动脉网，07/13）
石药集团塞来昔布胶囊上市申请获得国家药监局批准
近日，石药集团欧意药业提交的4类仿制药塞来昔布胶囊上市申请获得国家药监局批准，视同通过一致性评价。塞来昔布是一款COX-2抑制剂，临床上主要用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎和成人急性疼痛等。塞来昔布胶囊已被纳入第3批国家集采，加上此前恒瑞医药和正大清江，该品种将在第3批集采中和辉瑞医药形成“3+1”格局。（新浪医药，07/13）
恒生制药碳酸司维拉姆片国内首仿获批
近日，南京恒生制药4类仿制药碳酸司维拉姆片获得国家药监局批准上市，为国内首仿。碳酸司维拉姆片用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症。该药原研由赛诺菲开发，年6月获批进入中国，目前已被纳入国家医保，中标价中值为8.10元/片。（新浪医药，07/13）
东阳光4类仿制药利格列汀片首仿获批
近日，东阳光4类仿制药利格列汀片获得国家药监局批准上市，为国内首仿。利格列汀是一种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。该药原研由勃林格殷格翰制药研发，年5月获得FDA批准，年3月获批进入中国。目前，国内中标价中值为8.96元/片。（新浪医药，07/13）
扬子江利伐沙班片获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价
近日，扬子江按新4类申报的仿制药利伐沙班片获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。利伐沙班广泛用于静脉血栓栓塞性疾病的预防与治疗，以及非瓣膜性房颤的卒中预防。与同类药物华法林相比，利伐沙班具有起效迅速、疗效可预测、颅内出血发生率低、无需常规凝血监测和常规调整剂量等优势。（新浪医药，07/13）
扬子江枸橼酸托法替布片获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价
近日，扬子江按新4类申报的仿制药枸橼酸托法替布片获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。枸橼酸托法替布临床上主要用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者，该药原研厂家为辉瑞。托法替布于年11月获得FDA批准，年3月获批进入中国，年通过谈判进入国家医药乙类目录。（新浪医药，07/13）
默沙东与生物技术公司Dewpoint达成合作，开发HIV潜在治愈疗法
近日，默沙东与生物技术公司DewpointTherapeutics联合宣布，双方达成合作，基于后者专有的生物分子凝聚药物发现平台，共同开发HIV新机制疗法，以期为这种灾难性的疾病寻求治愈的可能性。HIV是一种能攻击人体免疫系统的病*。它将人体免疫系统中最重要的CD4+T淋巴细胞作为主要攻击目标，使人体丧失免疫功能，病死率较高。根据协议条款，默沙东将向Dewpoint支付3.05亿美元的预付款和里程碑付款。（动脉网，07/14）
君实生物成功登陆科创板，募资净额为44.97亿元
近日，君实生物成功登陆科创板，成为第一家从新三板转战科创板并同时在香港上市的公司。本次发行价为55.5元/股，共计发行万股，募资总额将为48.36亿元，募资净额为44.97亿元，远高于IPO原计划募资的27亿元。（动脉网，07/15）
康恩贝旗下泮托拉唑钠肠溶片通过一致性评价
近日，杭州康恩贝制药有限公司的泮托拉唑钠肠溶片通过仿制药一致性评价。泮托拉唑钠肠溶片为国家医保乙类品种，适用于十二指肠溃疡、胃溃疡以及中、重度反流性食管炎的治疗，其与克拉霉素和阿莫西林（或克拉霉素和甲硝唑）配伍使用能够根除幽门螺杆菌感染，以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。（动脉网，07/15）
卓谊生物与中国医学科学院基础医学研究所签约，获HPV疫苗技术独家权益
近日，长春卓谊生物股份有限公司与中国医学科学院基础医学研究所成功签约，从而获得了人乳头瘤病*（HPV）通用型疫苗技术的独占专利使用权、产品开发权和市场权。此次卓谊生物引进的通用型HPV疫苗技术，是以表面展示次要衣壳蛋白L2保守表位的HPVL1嵌合病*样颗粒（cVLP）为基础的混合疫苗。（美通社，07/16）
睿健医药获得数千万元Pre-A轮融资，用于完成帕金森管线IND申报工作
近日，武汉睿健医药科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资，由人福产业基金和华方资本共同投资完成。本轮融资将用于完成睿健医药首条帕金森管线NouvNeu的安全性评价及IND申报工作。睿健医药是一家专注于解决未满足医疗需求的新型平台型细胞药物企业，利用其独有的诱导小分子库及活细胞实时报告平台，完成多条化学诱导成体细胞再生的细胞药物研发管线，覆盖神经退行性疾病、代谢系统疾病及罕见病等多个领域。（动脉网，07/16）
复星医药新冠mRNA疫苗获批，将于境内开展I期临床
近日，复星医药公告称，控股子公司复星医药产业收到国家药监局关于其新型冠状病*mRNA疫苗（BNTb1）用于预防新型冠状病*肺炎的临床试验批准。复星医药产业拟于条件具备后在中国境内（不包括港澳台地区）开展该疫苗的I期临床试验。（医药IR观察，07/17）
COVID-19或许会影响中枢神经系统
近日，辛辛那提大学医学院研究员领导的一项国际研究表明，COVID-19患者表现出的情绪低落或焦虑可能是该病*影响中枢神经系统的迹象。该研究发现，这两种心理症状与嗅觉和味觉丧失最密切相关，而不是与新型冠状病*的更严重指标（如呼吸急促，咳嗽或发烧）密切相关。（生物谷，07/17）
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医疗器械
元化智能完成数千万元天使轮融资，用于其全膝关节置换手术机器人的临床试验
近日，元化智能科技（深圳）有限公司宣布完成数千万元人民币天使轮融资，投资方包括深圳市创新集团有限公司及旗下健康产业基金、红土天使基金。本次募集资金将主要用于公司全膝关节置换手术机器人的临床试验，以及公司其他后续产品的研发等。元化智能是一家专注于高端医疗和智能服务机器人的创新型高科技企业。（动脉网，07/12）
医准智能推出乳腺超声智能检测系统
7月11日，医准智能在世界人工智能云端峰会上正式发布乳腺超声智能检测系统。该系统在不改医院工作流程的基础上，利用神经网络架构搜索方法（NAS）对超声信号进行实时智能分析，实现实时病灶检出，对病灶进行自动分割及良恶性分析。这是国内首个针对超声设备的AI检测系统，将乳腺智能检测推进到视频实时的AI3.0时代。（动脉网，07/12）
CellMetabol：科学家开发出基于微生物组的诊断工具来识别慢性肝病患者
近日，在一项刊登于国际杂志CellMetabolism上的研究报告中，来自索尔克研究所等机构的科学家们通过研究开发出了一种基于微生物组的诊断工具，其能以较低的成本、较高的准确性，快速识别出超过90%的肝纤维化和肝硬化患者。这种无创手段依赖于一种分析患者粪便（粪便中包含肠道中的微生物菌群）样本的算法，同时其还能改善肝脏疾病患者的护理和疗法。（动脉网，07/12）
美敦力宣布将收购脊柱植入物公司Medicrea
7月15日，美敦力与Medicrea共同宣布，双方已就Medicrea公司所有流通股达成要约收购协议。Medicrea公司致力于通过人工智能、预测建模和患者特定植入物改变脊柱手术，此次收购将加强美敦力作为脊柱外科技术和解决方案全球创新者的地位。美敦力在脊柱植入物、机器人、导航和3D成像技术方面的产品，与Medicrea在数据分析、人工智能和个性化植入物方面的能力和解决方案相结合，将增强美敦力在手术规划和交付方面的全集成程序解决方案。（动脉网，07/15）
泛生子肉瘤全体系基因检测服务正式上市
7月15日，泛生子肉瘤全体系基因检测服务正式上市。该服务可一次性检测个DNA和个RNA相关基因，并利用RNA-Capseq创新技术覆盖突变、融合、重排等多种基因变异类型。该技术未来将可应用于血液肿瘤等其他包含多种融合基因变异形式的癌种，相关验证工作已启动。（动脉网，07/15）
西门子医疗和拜耳展示首个磁共振同步造影成像系统接口
7月16日，西门子医疗和拜耳在欧洲放射学会（ECR）年会议上首次展示了用于磁共振（MRI）的新型造影成像系统接口（ISI）。ISI的硬件和软件由西门子医疗和拜耳联合开发，是在MRI上应用的首个高压注射器-MRI扫描仪接口。传统MRI扫描对于操作医师而言，工作压力大而成像结果却不够理想。ISI可以同步拜耳美德瑞达?MRXperionMRI高压注射器和西门子医疗MRI扫描仪，从而克服了传统增强动态MRI成像中的复杂流程所带来的巨大挑战。（动脉网，07/16）
艾德生物检测人类EGFR基因突变的引物、探针及其使用方法获得中国专利银奖
7月16日，艾德生物发布公告称，国家知识产权局发布《关于第二十一届中国专利奖授奖的决定》，公司的发明专利“用于检测人类EGFR基因突变的引物、探针及其使用方法”荣获中国专利银奖。公告称，此次公司发明专利荣获中国专利银奖，是对公司肿瘤精准医疗创新能力的肯定，有助于进一步提升公司品牌影响力和市场竞争力。（动脉网，07/16）
飞利浦与MD安德森癌症中心合作，为肿瘤科医生提供循证治疗和临床试验指导
7月17日，荷兰皇家飞利浦宣布其与美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心进行合作，基于飞利浦肿瘤信息学解决方案和MD安德森的精准肿瘤决策支持系统（PODS）的协同共创，将为肿瘤科医生提供循证治疗和临床试验指导。此次合作将使世界各地的医生能够根据患者的基因组图谱为其提供个性化治疗方案，以期改善患者的治疗结果。（动脉网，07/17）
科凯生命科学全资收购上海方维医疗，二尖瓣修复系统将开启大规模临床
7月17日，科凯生命科学宣布已完成对上海方维医疗科技有限公司的全资收购，后者是一家主要研发二尖瓣环缩产品的创新型公司。本次收购将进一步加快科凯生命科学的发展速度并完善其产品序列，以更专业的产品线惠及更多患者。科凯生命科学旗下二尖瓣修复系统SuperClip已完成设计研发和动物实验研究，准备开启大规模临床实验研究。同时，公司其他管线如FlexClip二尖瓣修复系统、FlexClamp三尖瓣修复系统的研发工作也已经完成，目前在大规模临床前研究阶段。（动脉网，07/17）
医疗技术公司AcutusMedical向美国SEC递交招股书，将在纳斯达克上市
近日，医疗技术公司AcutusMedical向美国SEC递交招股书，准备在美国纳斯达克上市。Acutus是一家致力于针对心律失常开发新型治疗方案的医疗技术公司，正采用3D映射系统AcQMap来替代传统的基于电压的心脏活动映射系统，以提高导管消融手术的成功率，达到治疗心律失常的目的。（动脉网，07/17）
中科搏锐无线脑血氧监护仪取得医疗器械证
近日，中科搏锐（北京）科技有限公司自主研发的无创脑血氧监护仪取得北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。中科搏锐BRS-1无创脑血氧监护仪有创检测的误差小于2%，其为脑部缺血缺氧的早期预警增加了判别途径和切实手段，目前已满足临床应用要求。中科搏锐由中科院自动化研究所脑网络组研究中心孵化。（动脉网，07/17）
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医疗服务
多个城市陆续上线惠民保，相继发布惠民保险理赔报告
近日，具有普惠属性的惠民保险在广州、南京、惠州、珠海、佛山、成都等城市陆续上线。惠民保险作为一种新型的商业健康险，同样具有金融和医疗双重属性。相比一般商业健康险，惠民保险参与主体通常会包含*府、保险公司和平台公司三方。*府端参与惠民保险设计的职能部门主要是各地医保局；保险公司的主要职责是承保和理赔；平台公司的构成和职能相对复杂。目前，保险经纪公司、保险科技公司和医疗科技公司都在尝试发起平台公司，当前的主流模式是以经纪公司为核心构建平台服务体系。（动脉网，07/13）
兴业银行海口分行与海医一附院签订合作协议，助力自贸港医疗产业发展
7月13日，兴业银行海口分行与海医院在海口签订全面合作协议。双方将深化银医合作，医院信息化建设，推动海南自贸港医疗产业发展。根据协议，兴业银行海口分行将发挥产品优势和技术优势，帮助海医院完成信息化项目建设，补齐该院短板，并为对方提供包括工资代发、互联网服务电子资金结算、资金托管等业务在内的一揽子金融服务。（健康界，07/13）
中国罕见病平台琅铧医药获得万美元A轮融资
7月13日，专注于罕见病领域的中国医药公司琅铧医药宣布完成万美元A轮融资，由中国医疗健康领域投资机构泉创资本领投，三正健康投资与双湖资本跟投，三家创始投资机构斯道资本、F-PrimeCapital和维梧资本继续追加投资。琅铧医药致力于为中国市场引入罕见病药物，建立国内首个罕见病生态系统。（动脉网，07/13）
默克携手上海浦东新区，共建默克上海创新基地
7月14日，默克与上海浦东新区在世界人工智能大会上签署战略合作协议，双方将共同打造开放式创新平台——“默克上海创新基地”。创新基地计划在未来三年内充分利用默克的科技产业资源和上海张江的创新生态资源，引入优质创新项目，孵化和加速医药健康、生命科学、高性能材料和相关新兴领域的创新项目，加速实现科技成果转化和商业化。（健康界，07/14）
湖北省卫健委与科大讯飞合作，打造“人工智能+医疗”示范基地
7月14日，湖北省卫健委与科大讯飞股份有限公司在武汉签订战略合作框架协议，携手推动人工智能技术在医疗领域的应用，助力湖北医改和健康湖北建设，促进湖北省健康医疗大数据和人工智能产业发展。根据协议，双方将聚焦“共创新、强基层、补短板”加强战略合作，共同建设人工智能医疗联合实验室，探索人工智能在医疗领域的应用创新模式，提高基层医疗服务能力，构建智能健康医疗服务体系，合力将湖北打造为全国“人工智能+医疗”示范应用基地。（健康界，07/14）
医联牵手呼吸家，打通呼吸类疾病慢病管理全流程
近日，中国领先的慢病管理平台医联与呼吸家达成战略合作，共同在呼吸哮喘以及慢阻肺等病种领域进行慢病管理的前沿探索与学术研究，以期将医联在慢病管理领域的专业平台服务能力与呼吸家基于物联网医疗设备以及云端业务系统的呼吸慢病全病程管理方案结合起来，覆盖慢病管理各个环节，从而打通呼吸类疾病慢病管理全流程。（动脉网，07/14）
臻泰智能发布“BCI+VR+机器人”脑机智能康复整体解决方案
近日，专注脑控医疗康复系统研发的公司臻泰智能推出了脑机智能康复整体解决方案。臻泰智能扎根脑控康复医疗行业，以脑机接口、虚拟现实、机器人控制三大技术为核心，在脑控康复机器人落地应用方面已经走在行业前列，具有先发优势。（动脉网，07/15）
心之声医疗完成数千万Pre-A轮融资，聚焦人工智能心脏健康领域
近日，安徽心之声医疗科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资，由中芯梓禾、信文资本领投，孵化机构法拉格特等跟投。心之声是一家致力于以人工智能改善人类心脏健康的医疗科技企业，由来自中国科大、北京大学和华为等一流学府和企业的博士团队创立。心之声将深度学习等新一代人工智能技术应用于心电图（ECG）自动分析诊断领域，自主研发了国际领先的Cardio-Learn?心电分析算法。（动脉网，07/15）
远程医疗公司HaleHealth发布新版远程护理平台
7月15日，HaleHealth发布新版远程护理平台Hale2.0，以应对大流行中远程医疗日益增长的需求。该公司重建了该平台，以优化患者的用户体验，并通过新功能和更好的定价选项提高服务提供商的灵活性。升级后的平台将与电子健康记录集成，提供用于知情分诊的问卷，包括提供者和患者之间的消息传递并连接到远程监控设备。（健康界，07/15）
国家发改委等13部门发文支持新业态新模式健康发展，积极发展互联网医疗
7月15日，国家发展改革委、中央网信办、工业和信息化部等13部门联合发布《关于支持新业态新模式健康发展激活消费市场带动扩大就业的意见》，指出积极发展互联网医疗，以互联网优化就医体验，打造健康消费新生态。医院建设，推进线上预约检查检验。探索检查结果、线上处方信息等互认制度，探索建立健全患者主导的医疗数据共享方式和制度。规范推广慢性病互联网复诊、远程医疗、互联网健康咨询等模式。支持平台在就医、健康管理、养老养生等领域协同发展，培养健康消费习惯。（健康界，07/15）
华米联合钟南山院士团队，开展新冠肺炎患者院后管理
7月15日，华米科技与钟南山院士领衔的广州医院/广州呼吸健康研究院/国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、广东省南山医药创新研究院共建的腕部智能可穿戴联合实验室，在广州医院正式揭牌启动。联合实验室将基于华米科技腕部可穿戴技术及人工智能算法的积累，利用国家呼吸系统疾病临床医学研究中心呼吸健康大数据平台，联合开展“新冠肺炎出院后随访及康复管理”项目，对意愿参与该项目的患者进行运动、睡眠、心率及康复预后等方面的综合管理。（动脉网，07/15）
药采改革加速推进，就生物制品和中成药集中采购召开座谈会
近日，国家医疗保障局有关司室召开座谈会，就生物制品（含胰岛素）和中成药集中采购工作听取专家意见和建议，研究完善相关领域采购*策，推进采购方式改革。此前，生物制品、中成药因其不适用“一致性评价”或没有国外原研药作为对标品，即没有上述带量集采药品的*策依据，而游离在高值医用耗材集中采购的改革之外。（健康界，07/17）
国家卫健委发布最新文件，加快推进分级诊疗
7月17日，国家卫健委发布《关于印发医疗联合体管理办法（试行）的通知》，该管理办法于年8月1日起正式实施。《管理办法》指出，为加快推进医疗联合体建设，规范医联体建设与管理，完善医联体运行管理机制，助力构建分级诊疗制度，推动医疗卫生机构发展方式由以治病为中心向以健康为中心转变，根据《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》、《国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》制定本办法。（健康界，07/17）
美国健康险TPA巨头GoHealth在纳斯达克上市
近日，美国健康险TPA巨头GoHealth在纳斯达克上市。GoHealth的模式是通过多元化分销渠道将消费者和保险公司联系起来，收入主要来自健康险的佣金收入。GoHealth凭借技术和数据科学的方式，利用近二十年来保险行为数据提供支持的机器学习算法，重新构想最佳流程，以帮助个人找到适合其特定需求的最佳健康保险计划。（动脉网，07/19）
数字医疗保健领跑者Accolade公开上市
近日，医疗科技公司Accolade在美国纳斯达克上市，发行价为22美元，发行万股，募集资金2.2亿美元。Accolade成立于年，是一家快速发展的医疗保健公司，其团队拥有医疗保健、消费者服务、软件技术和数据科学方面的专业知识。公司主要为企业提供个性化医疗健康和医疗福利方案等服务，如健康计划制定和医疗咨询等，改善雇主的医疗体验、成果和成本。（动脉网，07/19）
赵子健证书编号：S3
宋亚楠证书编号：S1
李祥文证书编号：S6
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