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▼胃肠健康调理
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇赛诺菲（Sanofi）与再生元（Regeneron）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗炎药Dupixent（中文商品名：达必妥，通用名：度普利尤单抗，dupilumab）的一份补充生物制品许可（sBLA），作为一种附加疗法，用于治疗年龄在6-11岁、病情不受控的中度至重度哮喘儿童患者。目前，Dupixent被批准用于年龄≥12岁、嗜酸性粒细胞升高或依赖口服皮质类固醇、病情不受控的中度至重度哮喘患者。FDA已指定该sBLA的《处方药用户收费法》目标行动日期为年10月21日。在欧盟，Dupixent治疗6-11岁哮喘儿童的监管申请文件计划于年第一季度提交。
该sBLA基于关键3期临床试验（LIBERTYASTHMAVOYAGE）的结果。该试验在6-11岁不受控中重度哮喘儿童患者中开展。年10月公布的数据显示，该试验达到了主要终点和全部关键次要终点。值得一提的是，Dupixent是首个在3期对照试验中改善儿童肺功能的生物制剂。结果显示，在广泛的2型炎症性哮喘患者群体（定义为：嗜酸性粒细胞[EOS]水平升高或呼出气一氧化氮[FeNO]升高）中，治疗一年期间，与安慰剂+标准护理相比，Dupixent+标准护理将严重哮喘发作（加重）显著降低65%、肺功能在治疗2周内显著且迅速改善并持续至52周。
在美国，大约有名6-11岁的儿童患有不受控制的中重度哮喘，这可能给儿童及其家庭带来沉重幅度。尽管目前使用标准护理疗法，如吸入性皮质类固醇（ICS）和支气管扩张剂，但这些儿童仍会经历咳嗽、喘息和呼吸困难等症状，并有可能发生危及生命的严重哮喘发作的风险，这些发作往往导致频繁的住院和急诊室就诊，并可能需要使用系统性皮质类固醇，在长期使用时会带来重大风险。不受控制的中重度哮喘会损害肺功能，并干扰日常活动，如睡眠、上学和运动。
LIBERTYASTHMAVOYAGE研究结果表明，Dupixent有潜力成为6-11岁哮喘儿童的同类最佳（best-in-class）治疗选择。
LIBERTYASTHMAVOYAGE是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，入组了例病情不受控的中度至重度哮喘儿童患者（6岁至12岁以下），评估了Dupixent添加至标注护理维持疗法（中剂量吸入性皮质类固醇[ICS]联用第2种控制药物，或者：高剂量ICS联用或不联用第2种药物）的疗效和安全性。主要分析基于例基线检查患者（EOS≥个细胞/微升）和例有2型炎症标志物的患者（基线EOS≥个细胞/微升或FeNO≥20ppb）。在入组时没有最低生物标志物要求。研究的
52周治疗期间，患者根据体重每2周一次皮下注射Dupixentmg或mg（体重≤30kg：mg，体重＞30kg：mg）、或每2周一次皮下注射安慰剂。
主要终点评估2个主要预先指定人群中严重哮喘发作的年化率：基线检测血液EOS≥细胞/微升的患者和具有2型炎症标志物的患者（FeNO≥20ppb或EOS≥个细胞/微升）。在这2个患者组中，在护理标准中分别添加Dupixent（每2周一次mg或mg，基于体重）的患者经历了：
——严重哮喘发作率降低：与安慰剂相比，一年内平均减少65%（p0.）和59%（p0.）（Dupixent组每年0.24和0.31事件，安慰剂分别为0.67和0.75事件）；
——肺功能改善：根据预测的一秒用力呼气容积(FEV1）百分比（FEV1pp），在第12周时，Dupixent治疗使肺功能较基线改善10.15和10.53个百分点，安慰剂患者分别为4.83和5.32个百分点（Dupixent与安慰剂的最小二乘平均差分别为5.3和5.2个百分点，p=0.和p=0.）。FEV1pp是儿科哮喘试验中的一个常见终点，根据年龄、身高和性别等多个因素评估患者肺功能与预测肺功能的变化，以说明儿童在不同发育阶段肺活量的增长。这种有临床意义的肺功能改善早在2周就被观察到，并且持续至52周。
——试验中Dupixent的安全性结果与12岁及以上中重度哮喘患者中的已知安全性相一致。治疗52周期间，Dupixent和安慰剂的不良事件发生率分别为83%和80%。与安慰剂组相比，Dupixent组最常见的不良反应包括注射部位反应（Dupixent为18%，安慰剂组为13%）、病*性上呼吸道感染（Dupixent组为12%，安慰剂组为13%）。
Dupixent靶向2型炎症的关键驱动因素，该药是一种全人源化单克隆抗体，特异性抑制2种关键蛋白IL-4和IL-13的过度激活信号。IL-4/IL-13是2种炎症因子，据认为是过敏性疾病和其他2型炎症疾病中内在炎症的关键驱动因素，包括特应性皮炎、哮喘、嗜酸细胞性食管炎、草过敏、花生过敏等。
Dupixent于年3月底上市，目前已获批治疗3种由2型炎症导致的疾病：中度至重度特应性皮炎（≥6岁患者）、中度至重度哮喘（≥12岁患者）、伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎（CRSwNP，成人患者）。
在中国，年6月，Dupixent（达必妥）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人中重度特应性皮炎（AD）。达必妥是全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂，填补了国内临床未被满足的需求，能快速、显著、持续地改善特应性皮炎患者的皮损程度和瘙痒症状。得益于药监改革的推动，达必妥提前两年在中国获批，为中国患者提供了全新的治疗选择。
目前，赛诺菲和再生元也正在开展一项广泛的临床项目，评估Dupixent治疗由过敏和其他2型炎症引起的疾病，包括：儿童哮喘（6-11岁，III期）、儿童特应性皮炎（6个月至5岁，II/III期）、嗜酸性食管炎（III期）、慢性阻塞性肺病（III期）、大疱性类天疱疮（III期）、结节性痒疹（III期）、慢性自发性荨麻疹（III期）、食物和环境过敏（II期）。
Dupixent是赛诺菲与再生元继PCSK9抑制剂类降脂药Praluent之后合作开发的另一个重要产品，有望成为一款改变游戏规则的药物。目前，Dupixent适应症正在稳步增加，知名医药市场调研机构EvaluatePharma之前预测，该药在年的全球销售额或将达到80亿美元。
来源：医药网
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出现哪些症状要小心是胃炎大多数慢性胃炎患者没有临床症状，很多就诊患者会说上腹部疼痛或不适，一吃就饱，易打嗝，有点恶心或烧心，这些消化不良症状都可能是慢性胃炎的非特异性表现。很多患者只说上腹部不舒服，其实不一定就是胃炎。对于医生来说，还需排除其他脏器或全身系统性疾病，才能诊断。?经常有以下这些情况的朋友，医院做个检查：（1）一些患者若有反复的上腹部不适并伴有恶心呕吐等，医院做检查；（2）不明原因的体重减轻、黑便或柏油样便以及之前做过钡餐、CT提示有胃壁增厚等，也需就诊；（3）需长期随访患者，如胃溃疡、胃息肉等癌前疾病者；（4）40岁以上直系亲属有胃癌或消化道肿瘤病史的，体检发现肿瘤标志物的升高或胃蛋白酶原的异常，医院筛查。如果查出是幽门螺杆菌阴性的非萎缩性胃炎或轻度萎缩性胃炎，无需特殊治疗，定期随访，看它是否有进展，再根据情况对症治疗。但如果是严重的萎缩性胃炎或伴有上皮内瘤变患者，除了定期随访，还可补充药物治疗、注意饮食和生活习惯调整等来根除幽门螺杆菌。02
胃病向胃癌转变有5个征兆1、疼痛性质改变无论是胃炎还是胃溃疡，发病时的腹痛都有各自特点。以胃溃疡为例，正常来说在饭后一小时左右会出现痛感，一旦这种疼痛变得持续性且毫无规律，就应该要警惕病变的发生，医院进行排查。2、上腹出现肿块可留意腹部情况，如果能在心窝摸到质地坚硬、挤压疼痛的包块，就需要引起注意。否则，随着包块的增大，会累及背部、胸部甚至是胸骨后，导致不适感加剧。3、烧心泛酸烧心一般在胸骨下部的位置，也就是我们常说的“心窝”，就像有一团火在燃烧，有烧灼感。胃里分泌胃酸，而食管是碱性的，当酸性的物质“跑”到食管里后，会腐蚀食管黏膜，严重者可形成反流性食管炎、食管溃疡或食管狭窄甚至癌变。4、体重骤降胃病患者的消化能力减弱，容易出现食欲减退、腹泻、乏力等症状，这属于正常现象。但如果在短期内身体发生急剧恶变，机体对食物中的营养物质出现吸收障碍，体重快速下降，有明显消瘦，且吃药也完全无法缓解病情，就可能是胃病加重的信号。5、大便发黑某些食物、药物或者是便秘都可引起大便颜色的改变，这些都是有迹可循的，如果是无法解释的黑便，表明胃溃疡正在发生癌变，医院做检查进一步检查。很多人担心自己会突然查出癌，实际上，很多癌不会突然发生的，而是在长期的过程中演变而成的。因此，日常的防护才最重要。03
预防胃病向癌转变，我们要做些什么联系你的家庭医生，或者找看病医生咨询诊疗。-//、加强基因检测如果家里直系亲属有胃（癌）病史，推荐进行CDH1基因检测，如确认突变存在，可以进行胃切除，预防弥漫型胃癌。2、幽门螺杆菌根除治疗如果一级亲属（父母、子女及亲兄弟姐妹）患有胃癌，或生活在胃癌高发区，成年后建议检查并及时进行幽门螺杆菌治疗。如果胃镜检查发现了胃息肉、胃溃疡、萎缩性胃炎等癌前病变，立即进行幽门螺杆菌根除治疗。3、胃癌筛查如果你吸烟、喜欢吃高盐腌制熏烤食物以及属于上面提到的胃癌高危人群，要统一在40岁之后进行胃癌筛查。胃癌的筛查推荐进行幽门螺杆菌和胃蛋白酶原的联合检查，根据检查结果再决定是否进行胃镜检查。4、吃动结合，吃的健康、动的合理多吃新鲜蔬果、多运动、控制体重、少吃腌制熏烤及高盐食物、远离烟酒。04
日常伤胃的这些事，也请停止吧1、偏好重口味饮食（尤其吃的咸）高盐食物不仅会加重患高血压和心血管疾病的发生，同时也会对胃黏膜的保护层造成损伤。其中，“咸菜和烧烤”除了含盐量高以外，还可以在体内产生大量亚硝基化合物，这同样会增加胃癌的发病率。建议：在饮食中尽量避免咸菜、烤制以及其他高盐加工食品。适当多吃新鲜蔬菜和水果。2、爱喝酒（尤其是高度酒）酒精是一级致癌物，对身体多方面都会造成伤害，所以能不碰就不碰。饮用酒精后，会损伤胃黏膜，有可能还会导致急性腹痛和胃出血。另外，世界著名医学杂志《柳叶刀》也提到过，不喝酒，才对健康最好！适量饮酒有益健康的说法，根本就不存在！而且，饮酒是全世界范围内导致中青年男性（15-49岁）死亡的头号凶手！因此建议：对于酒，最好一滴也别沾；如果磨不开面子、一定得喝，请选低度酒，且不要贪杯。3、饮食不注意卫生如果饮食不注意卫生，带有病原体的食物可能导致急性胃肠道炎症，甚至还可能带来幽门螺杆菌的感染。建议：不喝生水，不吃生食，食物要煮熟煮透才吃，也倡导公筷公勺，避免交叉感染。4、小痛吃止痛药忍着很多人对胃部隐痛、腹胀等状况很不重视，能忍就忍，能拖就拖，实在不行吃片止痛药救急。建议：止痛药不能随便吃。任何胃部不适都可能是身体在报警，一定要及时就诊，勿把小病拖成大病。内分泌科诊疗特色
甲亢、甲减、糖尿病、亚甲炎、慢甲炎（桥本病）、甲状腺结节、孕产期的甲功异常和血糖异常。甲状腺癌术后随诊，肥胖、高血糖，低血糖，高尿酸和痛风、高血脂，高血压、低血钾、肾上腺增粗或占位、中心性肥胖、多毛、皮肤紫纹，低血钠，低血钙，高血钙。发现垂体瘤、泌乳、月经稀发、闭经、不孕不育、性功能减退、肢端肥大、视野缺损、头疼等。弯腰驼背、身高变矮、反复自发骨折，反复尿路结石，手脚抽筋等。儿童身高低于同龄儿童、每年身高增长不足5cm，女孩8岁前乳房发育，10岁前出现月经；男孩9岁前出现变声、阴毛、长胡须等。
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