本指南为欧洲胃肠内镜学会(ESGE)官方声明，同时受欧洲放射肿瘤学会(ESTRO)、欧洲消化内镜学会(ESDO)及欧洲临床营养和代谢学会(ESPEN)的支持。采用GRADE系统界定推荐强度和证据级别。
恶性疾病的主要建议
1.ESGE建议放置部分或全覆膜自膨胀金属支架(SEMSs)用于因激光治疗、光动力治疗或食管旁路手术引起的恶性吞咽困难的姑息性治疗（强烈推荐，高级别证据）。
2.为延长患者的预期寿命，ESGE推荐近距离放射治疗作为一种有效的替代方案或联合支架置入用于伴有恶性吞咽困难的食管癌患者。与单独的SEMS放置相比，近距离放射治疗可提供较好的生存优势和生活质量（强烈推荐，高级别证据）。
3.ESGE建议首选SEMS放置用于恶性气管食管瘘或支气管食管瘘的封堵治疗（强烈推荐，低级别证据）。
4.ESGE不建议采用同步外放射治疗和食管支架治疗。也不推荐SEMS放置作为外科术前或放化疗前的桥梁。这些策略与较高的不良事件发生率有关，可供选择的令人满意的如鼻饲管放置这样的策略可取（强烈推荐，低级别证据）。
良性疾病的主要建议
1.由于潜在的不良事件、替代方案的有效性及高昂成本，ESGE反对将SEMSs放置作为一线方案用于良性食管狭窄的处理（强烈推荐，低级别证据）。
2.ESGE建议可考虑放置临时SEMSs用于顽固性良性狭窄的治疗（弱推荐，中级别证据）。
支架放置最长时间为3个月（强烈推荐，低级别证据）。
3.因全覆膜SEMSs不易嵌入和不易移位的特点，ESGE推荐全覆膜SEMSs为首选，而非部分覆膜SEMSs用于顽固性良性狭窄的治疗（弱推荐，低级别证据）。
4.ESGE推荐采用“支架套叠”技术移除嵌入式部分带覆膜支架（强烈推荐，低级别证据）。
5.对于食管漏、瘘及穿孔的治疗，ESGE推荐可考虑临时支架的放置；支架留置的最佳时间尚不明确，应个体化（强烈推荐，低级别证据）。
6.ESGE推荐SEMS用于难治性急性食管静脉曲张破裂出血的处理，或作为食管胃底静脉曲张破裂出血的早期治疗（强烈推荐，中级别证据）。
食管支架置入术治疗良恶性疾病
食管癌是世界上第八大常见癌症，年估计新发病例45.6万、死亡病例40万。50%的患者在诊断时就出现了转移。吞咽障碍是不可治愈的梗阻性食管癌最常见的症状，它可通过食管腔内放置支架的方式来治疗。近年来出现了不同类型的食管支架，用于改善患者因食管肿瘤、恶性瘘或外压性疾病造成的吞咽障碍，提高其生活质量。食管支架置入术治疗不可根治性食管癌的目的在于维持经口进食和提高生活质量，但它存在出血、疼痛及穿孔不良事件发生的风险。目前市面上可提供的用于恶性疾病治疗的支架包括：裸露的自膨胀金属支架（SEMSs）、全覆膜自膨胀金属支架（FCSEMSs）、近端及远端缺乏覆膜覆盖的部分覆膜自膨胀金属支架（PCSEMSs），及全覆膜自膨胀塑料支架(SEPSs)。目前所有的可提供的SEMSs均采用镍钛合金材料。在欧洲，用于恶性吞咽困难治疗的支架类型主要为FCSEMSs和PCSEMSs。
尽管大多数支架不推荐用于良性疾病的治疗，但食管支架也常用于食管良性疾病。常见的适应症包括：顽固性食管良性狭窄的治疗(RBES)、穿孔或瘘的封闭和急性食管静脉曲张破裂出血的处理。FCSEMS和PCSEMS以及SEPS均可用于此适应症，但仅SEPS正式批准用于顽固性食管良性狭窄的治疗。除了最近在欧洲可以使用的自膨胀生物可降解支架外，其它所有的用于食管良性疾病治疗的支架均需取出。该临床指南的目的在于阐述食管支架在食管良恶性疾病治疗中的作用，并就其使用情况提出建议。
方法
欧洲胃肠内镜学会（ESGE）委托该指南，并任命一位指南负责人（M.J.B.）召集一些列作者。由协调小组（M.C.W.S.,J.-M.D.,C.H.,M.J.B.）对关键问题进行准备，而后获得其他成员的认可。协调小组成立专项组，每个专项组设立一名领导（P.D.S.负责恶性疾病、T.H.B.负责良性疾病），协调小组对关键议题进行划分。
每个工作小组针对分配的关键问题进行系统性的文献检索，以便论证和平衡对问题的陈述。根据建议评估分级系统，所有选定文章要进行证据级别分级和推荐强调的评估。
每个工作组对其分配的关键问题进行陈述，这些问题在阿姆斯特丹会议期间进行讨论（April）。年8月，由协调小组编写的草稿发送给所有小组成员。同时，草稿也要发送给欧洲放射肿瘤学会（ESTRO）、欧洲消化肿瘤学会（ESDO）及欧洲临床营养-代谢学会（ESPEN）进行审查和认可。手稿由ESGE董事会的两名成员进行审核，而后送到国际协会和ESGE成员体进一步评论。最终版本达成一致后，手稿提交内镜杂志以供出版，所有作者同意最后修订的手稿。
本指南年发布，如新的相关证据可用，该指南将会被重新审阅并在年或更早进行更新。
食管支架置入术在恶性肿瘤中的应用
ESGE建议部分或全覆膜自膨胀金属支架用于因激光治疗、光动力治疗及食管旁路手术造成的恶性吞咽困难的缓解（强烈推荐，高级别证据）。
ESGE建议不要采用非膨胀和膨胀式塑料支架放置用于恶性食管狭窄的姑息治疗（强烈推荐，高级别证据）。
有效性
在几项随机对照试验中，光动力治疗、激光治疗及食管旁路手术在缓解恶性吞咽困难方面并不优于SEMS。从年至年，几项RCTs对SEMS和硬质塑料支架进行对照研究。其中一个最大的已发表的纳入例患者的RCTs结果显示：与硬性塑料支架相比，SEMS在治疗后的1周、6周，吞咽困难评分改善明显，且后期不良事件发生率低。系统评价和meta分析显示，就吞咽困难的缓解、复发及包括穿孔和移位在内的不良事件的发生而言，SEMS优于硬质塑料支架。多种类型的自膨胀金属支架可供使用。它们在设计、管腔直径、径向力、灵活性及释放后缩短的程度方面均是各异的。在欧洲，部分或全覆膜自膨胀金属支架用于复发性吞咽困难的治疗。在大部分病例，%的技术成功率是在支架放置后的1-2天，吞咽困难评分至少提高两个点（从3到1，从仅进流食到几乎所有的固态食物）架。大部分新的支架设计已在单臂前瞻性研究或系列回顾性研究中进行评价。就缓解吞咽困难的短期疗效而言，SEPS与SEMS相似，但就两者的不良事件发生而言，SEPS低于SEMS，尤其是支架的移位。
安全性
RCTs和前瞻性及回顾性研究分析表明PCSEMS、FCSEMS、SEPS主要不良事件的发生率分别为18%、21%和10%，复发性吞咽困难的发生率分别为41%、29%、37%。支架置入相关的死亡率为0-2%。
为了延长患者的寿命，ESGE推荐近距离放射治疗或追加支架置入作为有效的替代手段用于伴有恶性吞咽困难的食管癌患者。与单独放置SEMS相比，近距离放射治疗有生存优势，并且可能有较好的生活质量（强烈推荐，高级别证据）。
两个RCTs对SEMS和近距离放射治疗进行了比较。一个RCT对例不可切除性食管癌患者进行了PCSEMS和单剂量腔内近距离放射治疗的比较。与SEMS置入相比，近距离放射治疗可快速改善患者的吞咽困难，但治疗后1月，两者在吞咽困难评分改善方面并没显著差异。在生存方面，近距离放射治疗的患者在随访期间几乎无吞咽困难，而接受支架置入术的患者出现吞咽困难的情况较多。此外，支架置入术后主要并发症（如穿孔、出血）的发生高于近距离放射治疗。两者在复发性吞咽困难和中位生存率方面无差异。近距离放射治疗患者的生活质量评分（QoL）显著优于支架置入术患者，而两者的总费用相似。另外一项RCT(n=65)研究显示：与近距离放射治疗相比，SEMS可立即缓解吞咽困难症状，但接受近距离放射治疗的患者可获得较好的生活质量和较长的预后。近距离放射治疗的主要局限性包括使用的有限性、技术困难以及需要专门的后勤和专业技术人员。因此，这种治疗仅在特定的中心进行。
恶性气管食管瘘或支气管食管瘘的
食管支架植入术
推荐食管SEMS作为首选治疗手段用于恶性气管食管瘘或支气管食管瘘的封闭（强烈推荐，低级别证据）。
单独使用食管或气管支架封堵瘘口不能实现时，可考虑双支架（食管和气道）的应用（强烈推荐，低级别证据）。
恶性气管食管瘘或支气管食管瘘在食管癌患者中的发病率为5%-15%，肺癌患者中的发病率1%。由于姑息治疗的进步，在过去30年里所有不可切除的食管癌当中，其发病率增加了10%以上。
气管食管瘘或支气管食管瘘的形成通常是由于食管、肺或纵隔肿瘤的进展造成的，或肿瘤的浸润及肿瘤治疗的不良事件所引起的，尤其是放化疗。重要的是，当瘘形成时，患者的病情往往已严重恶化，且预期寿命较短（数周至数月）。迅速缓解因瘘造成的致残症状，提高患者的生活质量至关重要，尤其是微创治疗。
食管支架置入术是应用最广泛的方法。多项研究显示采用SEMSs封堵食管-气道瘘可改善患者症状，75%-%的患者可达到瘘口的愈合。单独采用食管或气管支架封堵瘘口不能凑效时，可考虑双支架（食管和气道）的应用。在一项最大的前瞻性系列研究中，Shin等为61例患有食管-气管瘘的患者成功放置SEMSs，49例（80%）患者瘘口愈合，10例（16%）要求同时放置气道支架。17例（35%）患者出现再发瘘，其中8例患者再次成功放置SEMSs，2例患者瘘口自然愈合，另外7例没有接受进一步的处理。
与操作相关的并发症发生率为0%-27%，死亡率为0%-12%。另外一项研究显示：与胃切除术、空肠造瘘术或最佳营养支持相比，SEMS放置在提高患者的生活质量方面有优势，尤其是在改善呼吸困哪、吞咽困难、饮食问题、口干、咳嗽及唾液过多分泌方面。三项大型的回顾性研究显示：与瘘口不封堵、经鼻或经造瘘管进食或最佳支持治疗相比，食管支架的放置与患者生存的提高密切相关。
支架置入术治疗恶性吞咽困难
作为外科手术的桥梁
ESGE不推荐术前或放化疗前行支架放置。支架置入与较高的不良事件发生率相关，而其他如鼻饲管放置这样令人满意的治疗手段则是可取的（强烈推荐，低级别证据）。
对所有除0–IIA期外可切除性食管癌患者术前均应接受新辅助化疗或放化疗的观点现已被接受。一个纳入9项研究包含例患者的系统回顾和meta分析显示食管癌术前放置支架或同步新辅助化疗，其手术成功率为95%（95%CI，90%–98%）。研究表明患者的吞咽困难评分显著下降，体重(0.6kg)和血清白蛋白有所增加。然而，主要的不良事件发生频繁，包括支架移位（32%,95%CI26%–40%）和胸部不适（51.4%,95%CI21%–81%）。9项研究中5项采用的是SEPS，占41%。SEMS放置用作外科手术桥梁对肿瘤预后的负面影响在欧洲包含例患者的大型队列研究中也得以证实。这项研究显示住院患者中SEMS与对照组的死亡率和发病率分别为13.2%vs.8.6%、63.2%vs.59.2%。另外，该研究同时发现：R0的切除率（71.0%vs.85.5%）、平均复发时间（6.5vs.9.0个月）及3年的总生存（25%vs.44%）也显著不同，对SEMS组患者不利。这些结果在排除SEMS相关的食管穿孔和调整混杂因素后依然很显著。生物可降解支架用作外科手术的桥梁也有类似不良结果的报道。因严重的吞咽困难及肿瘤恶病质造成的体重下降和营养不良是食管癌的主要症状。ESPEN推荐在癌症诊断早期阶段应充分评估营养障碍，包括营养摄入、体重变化及体重指数，依据临床病情重复评估。很容易通过CT扫描对消化道肿瘤患者的身体成分进行评估。ESPEN作为A级推荐，建议患有严重营养障碍（如6个月内体重下降10-15%以上）的患者术前进行营养支持。如果经口摄入量不足或口服肠内营养液不够，推荐肠外营养支持。对严重吞咽困难患者，可通过鼻饲管、经皮胃造瘘或肠外营养来实现。ESPEN推荐若经鼻喂养时间预计持续2-3周以上，可行经皮胃镜下胃造瘘或空肠造瘘来代替鼻饲喂养。另外，一项RCTs研究显示与PEG喂养相比，频繁的鼻胃管置入可出现干预失败（比如喂养中断、鼻饲管的堵塞或泄漏、缺乏治疗依从性）（RR0.24,95%CI0.08–0.76）。然而，对于计划接受管状胃重建的食管癌患者而言，放置PEG显然是不恰当的，鼻饲管应为首选。患有头颈部癌并接受化放疗的患者拒绝鼻胃管放置的比例是非常低的（一项RCT显示为4%）。
食管支架与同期姑息性放射治疗
ESGE不推荐食管支架放置与放疗同步进行（强烈推荐，低级别证据）。
ESGE建议SEMS放置与同步单剂量近距离放射治疗对吞咽困难的缓解是安全有效的（弱推荐，低级别证据）。
与支架植入术后吞咽困难的快速改善相反，姑息性放疗对吞咽困难的缓解是在治疗后的4-6周。在放疗作用起效前，临时或永久性可回收金属支架放置联合同步放疗作为一种有效的手段可延长患者生存、即刻改善吞咽困难和饮食摄入。但是曾有较高的威胁生命的不良事件报道，建议支架置入术应延迟至放射治疗失败后。
SEMSs中金属材质的位势散布可能会干扰辐射剂量。在一个模拟临床试验中，测量不同材质食管支架对临近组织的辐射效应，结果可观察到SEPSs和不锈钢支架的剂量增强效应，镍钛合金支架缺不存在此效应。另外一项研究显示，由SEMSs产生的剂量干扰与剂量密度有关，SEMSs可带来更大效应的较高剂量密度，而SEPS和生物可降解支架表现为最小或无剂量效应。
与外放射治疗相比，SEMS放置联合单剂量近距离放疗作为姑息性治疗手段用于进展期食管癌患者是安全有效的。在一项纳入53例患者的RCT中，Guo等研究者将传统的SEMS与负荷有I-粒子的SEMS近距离放疗进行对照，结果显示后者的无吞咽困难期及生存时间延长。
目前对使用生物降解支架的患者接受近距离放射治疗的研究相对较少，但与支架相关的主要并发症曾被报道，有1/3以上的患者因胸骨后疼痛和呕吐不能常规进食。
姑息性放化疗后的食管支架放置
就单独放疗或联合放化疗(RTCT)后肿瘤复发的患者接受支架置入治疗而产生的主要不良事件的风险而言，其报道是不一致的。一些研究表明风险增加，而另外一些包括meta分析在内的研究显示RTCT后支架放置与危及生命的不良事件和生存无任何相关性，仅有轻微的不良反应（如胸痛）发生，这部分患者支架放置是安全的。与先前未行其他治疗的不良事件发生率0%-45%相比，RTCT后放置支架危及生命的不良事件发生率为16%-77%。据报道接受过RTCT的患者，与支架相关的死亡率为0%-54%，而未接受过RTCT的患者相关死亡率为0%-6%。
研究表明RTCT后危及生命的不良事件风险的增加可能与放射对食管壁的损害有关。但很难区分支架相关的不良事件究竟是由支架和放射作用引起的，还是由疾病本身进展造成的，或者两者都参与其中。放疗可引起食管炎、溃疡、黏膜下层纤维化及脉管炎，食管壁的缺血性损伤造成的低氧血症可导致食管穿孔和食管-气道瘘。尽管支架放置对恶性吞咽困难短期缓解是有效的，但支架压力会增加受损食管壁坏死的风险。辐射对食管壁的效应影响是剂量依赖性，当给予剂量大于6Gy时损伤尤为严重。对侵袭性癌（T4）患者而言，出现突发性致命性出血和气道瘘的风险相对较高。
食管支架在良性疾病中的应用
顽固性良性狭窄
由于潜在的不良事件、替代方案的有效性及昂贵的成本，ESGE反对将SEMS作为一线方案用于食管良性狭窄的治疗（强烈推荐，低级别证据）。
大多数研究均采用可膨胀支架用于顽固性或复发性食管狭窄的治疗。Koch-man对顽固性狭窄定义为：超过3-5次扩张（机械或气动）而无临床缓解和内镜不能通过，或3次以上扩张食管腔内径仍达不到14mm时。尚无研究对不同初始治疗策略的临床疗效进行对照（如扩张vs.支架置入）。因此目前的做法主要是基于三级转诊中心的经验进行的。尽管临床治疗失败缺乏明确的、统一的定义，但大多数专家认为其他治疗策略（扩张／醋酸曲安奈德注射／切开治疗）失败时应考虑支架置入治疗。
ESGE建议对顽固性良性食管狭窄可考虑临时放置自膨胀支架（弱推荐，中级别证据）。
由于缺乏证据证明特殊类型膨胀性支架（全覆膜金属支架、塑料支架及可降解生物支架）的使用优于其他治疗，ESGE不建议这些特殊类型支架用于顽固性良性食管狭窄的治疗（强烈推荐，中级别证据）。
最近的一项系统回顾和meta分析（包括10个前瞻性和8个回顾性研究，共例患者）对支架置入治疗顽固性良性食管狭窄的临床疗效进行评价。其中，9项研究例患者采用FCSEMS，8个研究例患者采用SEPS，另外4项研究77例患者采用可降解生物支架。总体的临床成功率为40.5%(95%CI31.5%–49.5%)。采用可降解生物支架治疗的患者与采用SEPS和SEMS治疗的患者在治疗的成功率方面无显著差异性。总体移位率为28.6%(95%CI21.9%–37.1%)。支架移除的成功率为99%。总的不良事件发生率为20.6%(95%CI,15.3%–28.1%)，三种类型支架间不良事件的发生率无显著差异。仅有1例患者死于大出血。
预测支架治疗成功的因素
系统评价显示支架置入治疗颈段狭窄和狭窄长度2cm的顽固性良性食管狭窄时，其临床成功率较低。一项前瞻性研究证实狭窄长度是影响治疗成功的唯一相关因素，较长的狭窄段则具有较高的复发风险（HR1.37,95%CI1.08–1.75）。Fuccio等研究者发表的回顾性研究和meta分析表明狭窄的成因可能影响疗效，外科术后和放疗后形成的狭窄可能对支架放置更为敏感。然而，因许多研究中对狭窄的成因缺乏明确的解释，所有也不能给出明确的结论。
ESGE不推荐永久性支架置入治疗良性食管狭窄，支架取出时间通常在3个月以内（强烈推荐，低级别证据）。
没有研究对照不同策略在支架放置时间的不同。为最大程度地提高治疗成功率，降低增生性组织反应和支架嵌入风险，普遍认为FCSEMSs和SEPSs保留时间应为6-8周，最长不超过12周。事实上，一个大型多中心的研究论证了自膨胀支架在治疗RBES后内镜下移除的安全性，且支架的留置时间和主要不良事件的风险间无相关性。
由于FCSEMSs不可嵌入且不易移位，ESGE推荐FCSEMSs在顽固性良性食管狭窄的治疗上优于PCSEMSs（弱推荐，低级别证据）。
由于裸金属网对食管黏膜的增生性组织反应可导致复发性吞咽困难，因此应避免将部分覆膜或裸自膨胀金属支架用于良性狭窄的治疗。另外，裸露金属丝完全嵌入食管壁可妨碍支架的安全取出。
ESGE推荐采用“支架套叠技术”移除嵌入食管壁内的PCSEMSs（强烈推荐，低级别证据）。
在嵌入PCSEMSs情况下，临时放置一个全覆膜支架，称为“支架套叠技术“，该技术已被证明有助于嵌入式支架的安全移除。用于支架套叠技术中的支架应满足全覆膜覆盖和直径至少等于部分覆盖的嵌入式支架直径两个条件，以便在嵌入部位提供足够的压力。另外，全覆膜支架需要完全覆盖透部分覆膜支架腔内生长的组织。支架套叠技术的成功率达90%以上。移除失败者，再次尝试移除支架前需将另外的FCSEMS留置10-14天。
食管支架置入术联合其他扩张方法
ESGE建议食管支架置入联合其他治疗方法（如类固醇注射，局部化疗等）不应当看作用来尝试提高临时支架的长期效果（弱推荐，低级别证据）。
内镜下切开治疗是内镜下扩张治疗的附加或替代治疗。最初是用来治疗复发性的Schatzki环，也用于治疗吻合口狭窄。据我们所知，目前还没有研究报道采用联合或序贯的方法进行切口治疗后行支架置入术。
为了预防吻合口狭窄复发，10年前就有了对狭窄瘢痕出注射类固醇后行切口扩张的方法。一些小的回顾性的临床研究结果并不支持支架置入前注射类固醇可以提高临时支架的长期疗效。
局部应用丝裂霉素C也被应用于治疗顽固性食管狭窄。丝裂霉素C属于一种化疗药物，抑制成纤维细胞增殖和胶原合成，因此而应用于防止狭窄复发。但这方面可用的研究比较少，主要是个案报道和小系列研究支持它的使用，也没有关于这种治疗结合支架置入术的研究。
支架置入失败的顽固性食管良性狭窄的
治疗选择
如果支架置入联合单独2种其他治疗方法治疗顽固性食管狭窄效果欠佳，ESGE建议行替代治疗，如自体扩张或手术治疗（弱推荐，低级别证据）。
对于不能耐受手术的患者，ESGE推荐刚性支架的自体扩张（强烈推荐，低级别证据）。
尽管大多数研究证实额外的支架置入并不能带来特别大的获益，对于RBES仍可反复应用支架置入。如果支架置入联合单独2种其他治疗方法治疗顽固性食管狭窄效果欠佳，可行自体扩张或手术治疗。根据解剖范围和患者情况，愿意接受外科手术的患者建议手术。对于自己主动要求的，依从性差的或不能耐受手术的患者可行自体扩张治疗。基于两项回顾性研究，食管自体扩张术成功地治疗了90%的患者，在整体吞咽困难评分和整体生活质量方面有了显著的改善。
良性食管漏、瘘和穿孔
ESGE建议对于良性食管瘘、多发瘘和穿孔可考虑支架置入。不能推荐特定类型的支架，支架的放置时间应根据个体差异（强烈推荐，低级别证据）。
SEMSs可用于治疗食管穿孔和瘘。医源性穿孔的闭合也可以通过其他内窥镜方法进行。两个系统性回顾分析指出，对于良性的食管断裂或吻合口瘘，置入不同类型的临时支架，其临床效果基本相同（FSEMS85%，PSEMS86%，SEPS84%）。平均的支架留置时间为7周。支架移位的发生率为25%，SEPS（26%）和FCSEMS（26%）的移位相对发生率较高。
关于生物可降解支架的数据有限。在一个小样本临床研究中，5名食管瘘或穿孔的患者中有4名患者通过放置可降解支架，获得了较好的长期瘘愈合效果。
支架的最佳留置时间仍未确定。大多数临床研究的留置时间是在6-8周（从4周到10周不等）。SEMS支架可能发生食管气管穿孔等严重不良事件。一项回顾性分析报道了名行支架置入的患者中有20名发生了食管呼吸道穿孔事件，支架置入后穿孔的中位时间是5个月。大部分穿孔发生在支架的近端边缘或接受体外放射治疗的患者，穿孔的主要原因可能是局部压迫造成的缺血性坏死。
急性静脉曲张破裂出血
ESGE推荐难治性食管急性静脉曲张出血可考虑SEMS放置，或将支架放置作为大出血患者的首选治疗（强烈推荐，中级别证据）。
多项研究结果显示覆膜金属支架治疗食管静脉曲张出血的适用性、安全性及有效性。其中大部分研究均为观察性研究。这些研究结果与最近发表的系统回顾和meta分析相一致，研究一致认为SEMSs可成功控制严重或难治性食管静脉曲张出血，且无严重不良事件的发生，1个月内生存超过60%。这些研究结果也证实了在相当比例的患者人群中，SEMSs放置可作为经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）或肝移植术的桥梁。一项RCT对内镜下难治性食管静脉曲张破裂出血采用放置SEMS(n=13)和气囊填塞(n=15)的方法进行对照。两者成功治疗率比为66%vs.20%，SEMS放置能更好地控制出血(85%vs.47%)，且有着较低的输血需求(3±3.4vs.6±4.8浓缩红细胞单位)和严重不良事件发生率(15%vs.47%)。两者主要的差异表现在吸入性肺炎(0vs.5)和食管裂伤（1例患者发生在气囊填塞过程中）的发生情况。6周内的生存无显著差异性(54%vs.40%)。
尽管支架放置在处理急性食管曲张出血上是有效的，但这部分患者中仍有25%的死亡率。这些结果反映出急性食管静脉曲张破裂出血患者潜在病情的严重性。据文献报道SEMSs留置时间可长达2周。另外，特定SEMS的取出要采用专门的装置(PEX-EllaforSX-EllaStentDanis)。
该指南由ESGE制定并得到了欧洲放射肿瘤学学会(ESTRO)、欧洲消化肿瘤学学会(ESDO)及欧洲临床营养与代谢学学会(ESPEN)的支持，代表了一种基于现有证据的最佳实践共识。指南并不适用于所有的情况，应根据具体的临床情况进行解释。应进行进一步的对照研究来阐述每个方面的内容，根据新数据的出现做必要的修订。本指南的目的在于提供一种教育信息协助内镜医生诊疗患者。另外，该指南不是一套规则，不应被理解为确立的医疗法律规范或需其他任何特殊处理的条例。
转自：CATS分会
作者：ManonC.W.Spaander
翻译：医院华胸怀
审校：医院秦建军李印
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