5月12日,JournalofHepatology杂志在线发表了医院韩国宏教授团队的最新研究结果:使用8-mm覆膜支架的TIPS术分流道功能与10mm无差异,但无诱因显性肝性脑病发生风险几乎降低一半;8-mm支架TIPS更适合肝硬化患者预防食管胃底静脉曲张再出血。该研究成果也在第52届欧洲肝脏研究学会(EASL)年会期间以口头报告的形式进行了交流。
目前尚无指南提供经颈内静脉肝内门体分流(TIPS)术中使用支架直径的指导意见。因此,韩国宏教授团队开展该项研究,旨在探究与10mm支架相比,8mm支架是否能够取得相似的支架功能,减少肝性脑病的发生,以及维持更好的肝功能。
据韩国宏教授介绍,该项研究的设计灵感来源于年,当时很多患者在术后出现了肝昏迷(程度轻重不一),同时还有部分患者发生了肝性脊髓病。对此,团队大胆猜测:选用的欧美标准TIPS支架(10mm)或许不适合中国患者,因为分流量太大。据此,自年10月起,团队将支架从10mm换成了8mm,试图在能够保证分流的同时减少肝性脑病的发生。经过一年多的观察,肝昏迷的患者少了,特别是肝性脊髓病的发生率也在降低。
关于8mm支架与10mm支架的差别,既往只有一项随机对照研究进行了比较,尽管这一研究是以肝性脑病为观察终点,但试验因8mm支架发生门静脉高压并发症较多而中途停止,进而得出8mm支架劣于10mm支架的结论。“这与我们当时的猜想不同,我们想去验证;另外,基于较好的前期临床观察结果,团队决定在年启动随机对照研究。”
该研究的设计是肝硬化食管胃底静脉曲张出血患者经随机分组后接受使用8mm或10mm覆膜支架的TIPS以预防再出血。主要观察终点为支架功能障碍,次要观察终点为包括全因再出血、无肝移植生存、再出血及生存在内的复合终点,显性肝性脑病和无诱因显性肝性脑病以及肝功能。
研究自年7月起始,年1月结束。64例患者随机入8mm组,63例患者随机入10mm组。两组中位随访时间均为27个月。两组支架功能障碍无差异,2年发生率均为16%。再出血率(16%与17%)、无肝移植生存(95%与85%)及两者的复合终点也无差异。尽管两组显性肝性脑病差异不明显,8mm组无诱因显性肝性脑病发生率显著低于10mm组(27%与43%),8mm组无诱因显性肝性脑病发生风险降低47%。此外。8mm组患者肝功能损害较10mm组轻微。
是不是很感慨?懂你,本刊特别策划,邀请韩国宏教授分享科研背后的故事,